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國(guó)家發(fā)展改革委:支持民營(yíng)經(jīng)濟(jì)在“基因和細(xì)胞醫(yī)療”等六大領(lǐng)域牽頭科技攻關(guān)

8月1日,國(guó)家發(fā)展改革委等部門《關(guān)于實(shí)施促進(jìn)民營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展近期若干舉措的通知》(以下簡(jiǎn)稱《若干舉措》)正式發(fā)布?!度舾膳e措》在《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)民營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展壯大的意見(jiàn)》鼓勵(lì)民營(yíng)企業(yè)“按規(guī)定積極承擔(dān)國(guó)家重大科技項(xiàng)目”這一要求的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步明確了支持民營(yíng)經(jīng)濟(jì)牽頭承擔(dān)科技攻關(guān)任務(wù)的具體領(lǐng)域——基因和細(xì)胞醫(yī)療、工業(yè)軟件、云計(jì)算、人工智能、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、新型儲(chǔ)能等”。


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為什么是這六大領(lǐng)域?


不難發(fā)現(xiàn),這幾個(gè)領(lǐng)域正是我國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)出現(xiàn)關(guān)鍵創(chuàng)新的熱點(diǎn)領(lǐng)域。


01

基因和細(xì)胞醫(yī)療


近年來(lái),在技術(shù)、政策、市場(chǎng)等驅(qū)動(dòng)下,作為一種新興的治療方式,細(xì)胞與基因治療成為現(xiàn)代醫(yī)療的主要趨勢(shì),在眾多疾病特別是癌癥、遺傳疾病、傳染病的治療中展現(xiàn)出良好的效果,預(yù)計(jì)未來(lái)20年可以保持高速增長(zhǎng)。目前,我國(guó)在細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的發(fā)展速度較快,機(jī)會(huì)很多,行業(yè)內(nèi)涌現(xiàn)出一大批生物科技企業(yè),新技術(shù)領(lǐng)域蘊(yùn)藏巨大的發(fā)展紅利。


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02

工業(yè)軟件


作為推動(dòng)信息化建設(shè)的必要工具,工業(yè)軟件因便利企業(yè)數(shù)據(jù)應(yīng)用,成為眾多企業(yè)的首選。工信部數(shù)據(jù)顯示,2022年,我國(guó)工業(yè)軟件產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入2407億元,同比增長(zhǎng)14.3%。


03

云計(jì)算


我國(guó)云計(jì)算服務(wù)已邁入黃金發(fā)展期,作為“新基建”的底層核心技術(shù)基礎(chǔ),承擔(dān)著支撐各行各業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要角色。中國(guó)信通院發(fā)布的《云計(jì)算白皮書(2023年)》顯示,我國(guó)云計(jì)算市場(chǎng)保持高速增長(zhǎng),2022年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)4550億元,較2021年增長(zhǎng)40.91%。相比于全球19%的增速,我國(guó)云計(jì)算市場(chǎng)仍處于快速發(fā)展期,預(yù)計(jì)2025年我國(guó)云計(jì)算整體市場(chǎng)規(guī)模將超萬(wàn)億元。


04

人工智能


中國(guó)科學(xué)技術(shù)信息研究所發(fā)布的《2022全球人工智能創(chuàng)新指數(shù)報(bào)告》顯示,中國(guó)人工智能發(fā)展成效顯著,人工智能創(chuàng)新指數(shù)近3年一直保持全球第二水平,全球人工智能產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程加快。


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05

工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)


工信部信息通信管理局一級(jí)巡視員王鵬介紹,我國(guó)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)已形成了與制造業(yè)發(fā)展階段相匹配,鞏固、提升、創(chuàng)新相并行的中國(guó)方案,打造了“5G+工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)”“5G工廠”等中國(guó)品牌,產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破1.2萬(wàn)億元,行業(yè)應(yīng)用也逐步拓展至45個(gè)國(guó)家經(jīng)濟(jì)大類,成為行業(yè)經(jīng)濟(jì)數(shù)字化轉(zhuǎn)型和經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵支撐。


06

新型儲(chǔ)能


截至2022年底,我國(guó)已投運(yùn)新型儲(chǔ)能項(xiàng)目裝機(jī)規(guī)模達(dá)870萬(wàn)千瓦,平均儲(chǔ)能時(shí)長(zhǎng)約2.1小時(shí),比2021年底增長(zhǎng)110%以上。新型儲(chǔ)能市場(chǎng)進(jìn)入規(guī)?;男码A段,電化學(xué)儲(chǔ)能、壓縮空氣儲(chǔ)能、飛輪儲(chǔ)能等新技術(shù)正在各地加速落地,今年市場(chǎng)規(guī)模有望突破480億元。



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《若干舉措》還明確,提升民營(yíng)企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)的供應(yīng)能力,在全國(guó)縣域范圍內(nèi)培育一批中小企業(yè)特色產(chǎn)業(yè)集群。支持專精特新“小巨人”企業(yè)、高新技術(shù)企業(yè)在當(dāng)?shù)氐膰?guó)家級(jí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心進(jìn)行備案,開(kāi)展快速預(yù)審、快速確權(quán)、快速維權(quán)等。完善高等學(xué)校、科研院所管理制度和成果轉(zhuǎn)化機(jī)制,調(diào)動(dòng)其支持民營(yíng)中小微企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展積極性,支持民營(yíng)企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)合作建立技術(shù)研發(fā)中心、產(chǎn)業(yè)研究院、中試熟化基地、工程研究中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心等創(chuàng)新平臺(tái)。支持民營(yíng)企業(yè)加強(qiáng)基礎(chǔ)性前沿性研究和成果轉(zhuǎn)化。



2023上半年細(xì)胞與基因治療政策層出不窮

國(guó)家性鼓勵(lì)政策


中央發(fā)布新政:支持發(fā)展干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、新型疫苗、生物治療、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)


2023年3月23日,中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》),并發(fā)出通知,要求各地區(qū)各部門結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹落實(shí)。其中,《意見(jiàn)》提出,加強(qiáng)臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生和醫(yī)藥器械研發(fā)體系與能力建設(shè),發(fā)展組學(xué)技術(shù)、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、新型疫苗、生物治療、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)。


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科技部發(fā)布《科技倫理審查辦法(試行)》征求意見(jiàn)稿


2023年4月4日,科技部發(fā)布:為貫徹落實(shí)《關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的意見(jiàn)》,加強(qiáng)科技倫理審查和監(jiān)管,促進(jìn)負(fù)責(zé)任創(chuàng)新,科技部率頭,會(huì)同相關(guān)部門研究起草了《科技倫理審查辦法(試行)》,現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。



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CDE發(fā)布《基因治療血友病臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則》通告


2023年4月14日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)發(fā)布:為指導(dǎo)基因治療血友病臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì),藥審中心組織制定了《基因治療血友病臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則》。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。


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CDE發(fā)布《腫瘤主動(dòng)免疫治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》


2023年4月26日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)發(fā)布:為指導(dǎo)和規(guī)范腫瘤主動(dòng)免疫治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn),提供可參考的技術(shù)規(guī)范,在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《腫瘤主動(dòng)免疫治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。


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CDE發(fā)布《人源干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》

2023年4月27日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)發(fā)布:為規(guī)范和指導(dǎo)人源干細(xì)胞產(chǎn)品的藥學(xué)研發(fā)、生產(chǎn)和注冊(cè),在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《人源干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。


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國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布:《體細(xì)胞臨床研究工作指引(征求意見(jiàn)稿)》

2023年5月9日,國(guó)家衛(wèi)健委科技教育司發(fā)布:為促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)研究者發(fā)起的體細(xì)胞臨床研究健康發(fā)展,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展體細(xì)胞臨床研究工作的指導(dǎo),參照干細(xì)胞臨床研究的管理程序和技術(shù)要求,結(jié)合體細(xì)胞臨床研究特點(diǎn),起草了《體細(xì)胞臨床研究工作指引 (征求意見(jiàn)稿) 》。


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地方性鼓勵(lì)政策


深圳

2023年1月6日,深圳市人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)發(fā)布全國(guó)首部細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》),2023年3月1日起施行。該《條例》是全國(guó)首部細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)立法,共九章七十二條,包括總則、細(xì)胞的采集和儲(chǔ)存、細(xì)胞和基因產(chǎn)品研發(fā)、藥物拓展性臨床試驗(yàn)、基因技術(shù)應(yīng)用、上市許可和產(chǎn)品生產(chǎn)、保障措施、法律責(zé)任、附則


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北京

2023年1月31日,《關(guān)于北京市2022年國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展計(jì)劃執(zhí)行情況與2023年國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展計(jì)劃的報(bào)告》公布。報(bào)告中闡述了2023年北京市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展計(jì)劃安排,及實(shí)現(xiàn)計(jì)劃的十大主要任務(wù)和措施。其中,在“著力推動(dòng)國(guó)際科技創(chuàng)新中心建設(shè),不斷塑造發(fā)展新動(dòng)能新優(yōu)勢(shì)”部分,指出,做強(qiáng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè),加快布局新型抗體、細(xì)胞和基因治療等前沿領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)亦昭生物醫(yī)藥中試研發(fā)生產(chǎn)基地等項(xiàng)目竣工投產(chǎn)。


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2023年2月23日,北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)發(fā)布新政,此次共印發(fā)3份文件,分別是《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)關(guān)于促進(jìn)高端醫(yī)療裝備智造產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)關(guān)于促進(jìn)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,以促進(jìn)細(xì)胞與基因治療等產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


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濟(jì)南

2023年3月8日,濟(jì)南市委市政府舉行“凝心聚力抓項(xiàng)目 蓄勢(shì)賦能促發(fā)展”主題系列新聞發(fā)布會(huì),自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)濟(jì)南片區(qū)管委會(huì)副主任陳浩表示,濟(jì)南片區(qū)在140項(xiàng)新一輪試點(diǎn)任務(wù)中,承接93項(xiàng)高標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)放試點(diǎn),是省內(nèi)三個(gè)片區(qū)中承接數(shù)量最多、開(kāi)放維度最高的區(qū)域。聚焦生物醫(yī)藥、數(shù)字經(jīng)濟(jì)、國(guó)際貿(mào)易、科創(chuàng)金融等四大產(chǎn)業(yè),助力新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換,賦能綠色低碳高質(zhì)量發(fā)展,著力打造現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū)。一是放大生物醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)。做大做強(qiáng)中醫(yī)藥品牌,建立健全中醫(yī)藥診療及評(píng)價(jià)體系,推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?;D(zhuǎn)型升級(jí)。在風(fēng)險(xiǎn)可控條件下開(kāi)展干細(xì)胞治療、生物人工肝等先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化,建立健全生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈。


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濰坊

2023年1月26日,濰坊市委、濰坊市人民政府下發(fā)《關(guān)于全市加快開(kāi)辟發(fā)展新領(lǐng)域新賽道的意見(jiàn)》意見(jiàn)中制定了19個(gè)新領(lǐng)域新賽道培育方向,其中在生命科學(xué)領(lǐng)域中指出加強(qiáng)生物制藥研發(fā)創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目招引,促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)集聚壯大支持,支持企業(yè)加快應(yīng)用新型免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療、基因治療、基因編輯、生物芯片等精準(zhǔn)治療技術(shù)。



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河北

2023年4月10日,河北省政府辦公廳印發(fā)了《加快河北省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合集群發(fā)展行動(dòng)方案》(以下簡(jiǎn)稱《行動(dòng)方案》)。從省政府新聞辦4月14日舉行的“河北省加快戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合集群發(fā)展”新聞發(fā)布會(huì)上獲悉,河北省將按照《行動(dòng)方案》的部署,重點(diǎn)布局建設(shè)“986”產(chǎn)業(yè)集群,即9個(gè)重點(diǎn)支持的產(chǎn)業(yè)集群、8個(gè)重點(diǎn)培育的產(chǎn)業(yè)集群和6個(gè)未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向,打造引領(lǐng)河北高質(zhì)量發(fā)展的新增長(zhǎng)引擎。


2023年,力爭(zhēng)生物醫(yī)藥、新一代信息技術(shù)、新能源汽車和智能網(wǎng)聯(lián)汽車3個(gè)產(chǎn)業(yè)集群營(yíng)業(yè)收入率先突破千億級(jí)。2025年,預(yù)計(jì)營(yíng)業(yè)收入突破千億元的產(chǎn)業(yè)集群達(dá)6個(gè)。2027年,預(yù)計(jì)營(yíng)業(yè)收入突破千億元的產(chǎn)業(yè)集群達(dá)7個(gè)。其中,就基因與細(xì)胞產(chǎn)業(yè),《行動(dòng)方案》指出:支持引導(dǎo)石家莊、秦皇島、保定、廊坊市和雄安新區(qū)等聚焦基因組學(xué)新技術(shù)、基因編輯、細(xì)胞與基因治療等重點(diǎn)領(lǐng)域,開(kāi)展高通量靶點(diǎn)篩選、體外基因修飾系統(tǒng)、新型載體遞送、高質(zhì)量源頭細(xì)胞制備、細(xì)胞產(chǎn)品溯源等關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),加快推進(jìn)細(xì)胞與基因治療藥物的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程,在關(guān)鍵工藝、上下游核心材料、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)等方面形成產(chǎn)業(yè)集聚和協(xié)同。


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結(jié)語(yǔ)

近幾年,國(guó)家頻發(fā)政策支持細(xì)胞與基因治療行業(yè)的發(fā)展,細(xì)胞與基因的監(jiān)管模式漸漸明晰,加速了我國(guó)細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。國(guó)內(nèi)細(xì)胞與基因臨床研究項(xiàng)目不斷增加,涉及的疾病種類也愈加增多。期待未來(lái)細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域迎來(lái)更多革命性的突破,從而為守護(hù)全人類生命健康貢獻(xiàn)力量。